青岛莱西市车间净化设计，无尘车间净化工程设计施工经验丰富

2024-05-01 12:00:01 178次浏览

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机械性过滤—HEPA网HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思为空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。

净化车间的空气净化是至关重要的一环。根据相关规定，净化车间的空气洁净度等级应达到动态百级，即每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的粒子数应不超过35万个，且不能有超过10%的粒子聚集。这需要使用空气过滤器对进入车间的空气进行过滤，并在车间内部建立合理的气流组织，以限度地减少空气污染的风险。

人体疫苗洁净净化车间对洁净度的要求非常严格，必须地采取相应的措施，以确保车间内部的空气、水质和环境等指标符合规定标准。这样才能保证疫苗生产的性和有效性。