青岛GMP车间改造方案，正规公司，值得信赖

2024-04-20 03:00:01 769次浏览

价 格：面议

当厂房装修改造涉及到GMP车间，首先要做的就是对车间进行整体布局。由于GMP车间有着严格的洁净度要求，所以周边必须远离污染，相对来说新建厂房更容易做到这些，而改造的话要先做一个综合评估，包括施工场地评估、污染源评估、消防评估这3方面内容。

1.施工场地评估：此项评估要在项目决策阶段进行，它对后期的企业决策、项目施工验收、GMP审查认证都有益处，能有效解决因施工造成的影响正常生产、预算超支、工期延长等问题。

2.污染源评估：包括空气中的含尘量、人与设备造成的污染、生产污染等。总之，要对这些污染源进行评估，否则会对厂房装修改造的整体布局造成不良影响。

3.消防评估：需要结合厂房内的人流与物流走向，以及相关工艺生产对应的生产类别，对消防要求进行评估，确保在不破坏现有功能分区和公用工程的前提下安装消防设施。

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设门, 便于人员疏散。

1. 制剂车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。 2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。 3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。 4. 洁净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。 5. 其中人净有盟洗间，更换衣鞋间及风淋室，物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，饮水室，杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。 6. 洁净动力区包括净化空调机房，纯水站，气体净化站，变电站和真空吸尘泵房等。 7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于洁净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，表面乎整光滑，不得有颗粒性物质脱落。 8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。 9. 目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面，油漆涂料墙面。 10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。 11.洁净室的门要求平整，光滑，易清洗，选型简单，国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门，钢板门（可做防火门）及近年开发的蜂窝贴塑门。 12.洁净室的窗，目前常用的有钢窗和铝合金窗，洁净区的窗要求严密性好，窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点，还有利清洁工作的进行，洁净区的窗台宜做成斜形，或靠洁净室测平。

GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。