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2024-05-07 11:54:01 181次浏览

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净化原理

气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

净化车间系统图

负离子法羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后，能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧（氧自由基）、减少过多活性氧对人体的危害；中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降

ISO 14644-1标准

ISO 14644-1是国际标准化组织（ISO）制定的净化空气等级的标准。它定义了空气中颗粒物浓度的限值，并根据这些限值将净化空气划分为九个等级，从别ISO 1到级别ISO 9。

ISO 1：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10个。

ISO 2：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100个。

ISO 3：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000个。

ISO 4：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000个。

ISO 5：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000个。

ISO 6：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过1,000,000个。

ISO 7：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过10,000,000个。

ISO 8：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不超过100,000,000个。

ISO 9：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1µm的颗粒物数不限制。

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。