青岛莱西市无尘车间净化工程，专业团队为您服务

2024-05-02 12:34:01 168次浏览

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美国联邦标准209E

美国联邦标准209E是美国国家航空航天局（NASA）制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似，将空气质量划分为九个等级，从别Class 1到级别Class 100,000。

Class 1：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1个。

Class 10：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10个。

Class 100：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100个。

Class 1,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过1,000个。

Class 10,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过10,000个。

Class 100,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5µm的颗粒物数不超过100,000个。

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。

人体疫苗洁净净化车间是一个高度关键的医疗环境，其设计和管理必须严格遵循相关规定和标准。为了确保疫苗的、有效和高质量生产，净化车间必须达到一定的洁净度要求。这些要求涵盖了空气净化、水质处理和环境控制等多个方面。

A级：这是的净化级别，每立方英尺的空气中，大于或等于0.5微米的尘埃颗粒不能超过3.5颗，而且每立方英尺的空气中，大于或等于0.1微米的尘埃颗粒不能超过1颗。这种级别的无尘洁净车间非常适合进行高度敏感或高精度的实验和研究。