青岛城阳区净化洁净厂房，多年净化工程现场管理

2024-04-29 06:00:01 181次浏览

价 格：面议

负离子法羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后，能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧（氧自由基）、减少过多活性氧对人体的危害；中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降

GMP等级划分

GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和性。

Grade A：别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。

Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。

Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。

Grade D：级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。

在GMP等级划分中，Grade A通常对应ISO 5或Class 100的洁净度要求，而Grade D则对应较宽松的洁净度要求。

1. 空气过滤系统在洁净无尘净化车间中，空气过滤系统是至关重要的。可以考虑采用过滤器，以有效地过滤和清除空气中的微粒和有害气体。同时，确保过滤器能够根据需要方便地进行更换和清洁。2. 洁净度级别洁净无尘净化车间的洁净度级别应符合生产工艺要求。了解不同洁净度级别的含义和适用场景，并针对具体产品或工艺，确定所需的洁净度级别。3. 压差控制为了防止外部污染物进入，洁净无尘净化车间应具备正压差。合理安排空气入口和出口位置，使车间内的气压大于外部气压。同时，安装压差计来监测气压差异。

净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水，因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求，除了常规的微生物指标外，还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外，对于工艺用水和清洗用水，还需要建立严格的检测和检验制度，以确保水质满足生产要求。