青岛GMP车间改造方案，竭心竭力为您服务

2024-04-27 12:00:01 823次浏览

价 格：面议

制药厂GMP洁净车间装修工程改造项目

结合XX制药厂GMP车间改造项目净化中央空调工程系统工程实例，介绍对本系统中送、回系统、排风系统、除尘系统的设计思路。对此工程在应用过程中的忧越性进行讨论，并分别分析此工程送、回风系统、排风系统送、除尘系统的特点，使项目既保证净化要求又节能。关键词：净化中央空调；洁净度；风压；节能

XX制药厂GMP净化车间改造项目净化中央空调工程系统工程由三部分组成：1、送、回风系统；2、排风系统；3、除尘系统。净化中央空调工程系统首先保证洁净度的要求，第二保证室内温湿度要求，第三还要考虑节能的需要在当下建筑节能已经被提升为一个重要课题，而中央空调的节能占建筑节能的很大部分。所以不能只盲目的保证洁净度而不考虑节能需要。但由于诸如XX制药厂之类的中药企业，面临着产尘大，产热大等诸多问题。这些问题会大大増加企业的能源消耗。下面结合XX制药厂GMP车间改造项目净化中央空调工程系统工程实例，介绍一下送、回风系统、排风系统送、除尘系统设计思路。对此工程应用过程中的优越性进行讨论，并分别分析此设计在送、回风系统、排风系统、除尘系统的应用。从而使之既保证净化要求又节能。

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

GMP说明

生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

设计依据

1)(卫生部1992年修订);

2)(1997年)

3)(1992)

4)(1984)

5)(GBJ19-87)

6)(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。