青岛GMP车间改造方案，选择我们选择放心

2024-04-27 12:00:01 810次浏览

价 格：面议

GMP车间要进行，可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射，主要适用于热敏性物质或产品的，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果，另外其效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求率达到99%时，一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。

GMP车间改造的结构改造

当厂房装修改造已经完成GMP车间的整体评估后，接下来要做的就是结构改造了，包括遵守规范条例、加强协调、地面改造这3方面内容。

1.遵守规范条例：这里说的规范条例指《建设工程抗震鉴定管理暂行办法》，其第9条明确指出：“对建筑物和工程设施进行扩建或改造的，必须进行抗震鉴定”，按实际鉴定意见后，进行必要的加固”。

2.加强协调：既然是厂房装修改造，自然不可能完全满足拟改建项目的工艺布置要求，所以要加强相关协调工作。要确保改建工作的合理进行，同时拟改建项目的新布置也要兼顾建筑的原有结构。

3.地面改造：如果是单层厂房装修改造，考虑排水管后的地面施工不会有大问题。而多层厂房的话，先要打掉原粉刷层，然后再进行地面施工才行。此外，要结合布置分割的围护结构、新设地漏、穿楼板风管做统筹考虑协调。

质量要求

生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

流动方向

人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设门, 便于人员疏散。

GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。