青岛GMP车间改造工程,价格合理,环保到家
2024-04-16 03:00:01 877次浏览
价 格:面议
1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
2.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
3.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
GMP洁净厂房净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 GMP说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)(卫生部1992年修订);
2)(1997年)
3)(1992)
4)(1984)
5)(GBJ19-87)
6)(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设门, 便于人员疏散。
1. 制剂车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外,还必须满足洁净车间的要求。 2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区,洁净辅助区和洁净动力区三个部分。 3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室,是洁净厂房的核心部分,通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。 4. 洁净辅助区包括人净,物净和生活用房以及管道技术夹层。 5. 其中人净有盟洗间,更换衣鞋间及风淋室,物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,饮水室,杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。 6. 洁净动力区包括净化空调机房,纯水站,气体净化站,变电站和真空吸尘泵房等。 7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样,用于洁净室的装修材料要求耐清洗,无孔隙裂缝,表面乎整光滑,不得有颗粒性物质脱落。 8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶,钢骨架钢丝网水泥平顶,轻钢龙骨纸面石膏板,中密度贴塑板,铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。 9. 目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面,油漆涂料墙面。 10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。 11.洁净室的门要求平整,光滑,易清洗,选型简单,国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门,钢板门(可做防火门)及近年开发的蜂窝贴塑门。 12.洁净室的窗,目前常用的有钢窗和铝合金窗,洁净区的窗要求严密性好,窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点,还有利清洁工作的进行,洁净区的窗台宜做成斜形,或靠洁净室测平。
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无窗洁净室的照明方式:(1)一般照明它指不考虑特殊的局部需要,为照亮整个被照面积而设置的照明。(2)局部照明这是指为增加某一指定地点(如工作点)的照度而设置的照明。但在室内照明由一般不单独使用局部照明。(3)混合照明这是指工作面上的照度由一
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喷射系统说明,许多汽车组件都必须保持表面高度清洁,但是这些关键的区域往往集中在组件的内部。许多组件采用非常复杂的金属结构,在成形后加工成终的形状并且包含介质通孔或需要高度清洁的内表面。可以用来检查这种组件清洁程度的办法是通过清洁程序,提取所
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无菌实验室建设和装修的主要组成部分Aseptic laboratory construction and decoration are the main components1、密闭良好的围房构建。1. Well sealed enclos
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分类一般生物防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫)。实验脊椎动物生物防护实验室。实验室结构和设施、操作规程、设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。选址三级生物防护实验室可与其他
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规程1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在18-24℃,湿度保持在45-65%。超净台洁净度应达到100级。2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。3.严防一切器材和培养基污染,已污染者
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无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果,又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮
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生物药厂工程设计也要包括以下几个方面。 第一,工厂总图设计。在厂址确定之后,涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布局、运输系统的布局,厂区管线(物料、水、电汽、气等)的布局、绿化布局、远期发展、布局规划等。 第二,洁净室空调工
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青岛洁净净化技术专业从事净化车间厂房工程,服务于净化厂房,净化车间,净化室,无菌室。承接千级,万级,十万级,提供净化解决方案。凭借多年在净化领域的专业知识积累,不断吸收专业技术与工艺,并结合工程施工管理实践,为众多客户提供了优质的整体净化厂
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在风速均匀上装有风压传感器,传感器将风速的变化反应出,再根据基底的尺寸将风量计算出来。风量罩的显示采用PDA,大屏幕液晶屏显示直观,直接可以得到风速风温和风量的数据,可以设置记录时间间隔进行连续的参数记录,以便对数据进行分析。测量和记录的数
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净化工程应用范围较广的四大领域主要是指:电子工厂、制药厂、手术室、生物实验室,不同领域净化控制系统要求各不相同,同时这些领域控制标准可广泛应用于其他行业,如电子工厂净化工程的控制系统可用于PCB生产车间、电器、注塑车间等。四大领域净化工程的
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潍坊电子设备净化车间安装,五种防潮方式 一般的电气设备在高低温自然环境下的电气设备特性和稳定性骤降,非常容易造成电气设备常见故障。所以在电子设备净化车间安装后,对于设备必须采取防潮,下面我们来了解下。潍坊电子设备净化
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日化产品用日用化工原料组合生产,化工原料生产车间对空气净化要求极为重要,化工原料对无尘净化车间在日化产业中发挥了重大作用,这类洁净室车间要求化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间,车间地面地面应当平整
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乱流洁净室乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,
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美国联邦标准209E美国联邦标准209E是美国国家航空航天局(NASA)制定的净化空气等级的标准。它与ISO 14644-1类似,将空气质量划分为九个等级,从别Class 1到级别Class 100,000。Class 1:洁净室内每立方英
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制药厂洁净室工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻于主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。而项目设计不仅要满足项目实施的需要,还要同时为企业的未来发展留有余地。 具体而言,洁净空调系统通常按不同的功能区设计,基本各功
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适用范围一般生物防护实验室一级生物防护实验室实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。二级生物防护实验室实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物
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化妆品生产制造实际操作工作人员的管理方法生产制造实际操作工作人员务必穿洁净服,戴工帽,无尘手套等,进到洁净工程中无尘车间应换穿清洁鞋,刚开始实际操作时,中断后再开始工作时等状况下应洗手和,常常剪修手指甲。化妆品生产线设备和仪器设备: 非一次
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1、进入洁净室之前,预先清洁仪器、人员以及零件;2、用可控的多级压力、温度和湿度控制装置密封建筑;3、HEPA过滤;4、增强工艺以减少颗粒/沉淀物的产生;5、保护性外衣;6、清洁;7、双门配置将相邻的空间分开,包括运送和接收区域。在将关键空
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事实上,净化工程有六大部分:地面系统、风道系统、自动控制系统、电气系统、供水排水系统、空气过滤系统。接地系统:环氧树脂一般用于洁净地面。外壳结构体系:简而言之,它是构成三维封闭空间的六个面的顶部、壁和地面。具体包括门窗、装饰圆弧等;风道系统
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无尘车间对工业生产的重要性随着社会经济的快速发展,特别是以微电子、生物工程、精密机加为代表的科学实验和高科技生产过程,对产品加工的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性提出了更高的要求。无尘车间室内生产环境不仅关系到从业人员生产活动中的健