青岛GMP车间改造水施工，，诚信交易

2024-04-26 01:30:02 810次浏览

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GMP车间，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

1.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

2.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

3.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

GMP洁净厂房净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 当厂房装修改造涉及到GMP车间，首先要做的就是对车间进行整体布局。由于GMP车间有着严格的洁净度要求，所以周边必须远离污染，相对来说新建厂房更容易做到这些，而改造的话要先做一个综合评估，包括施工场地评估、污染源评估、消防评估这3方面内容。

1.施工场地评估：此项评估要在项目决策阶段进行，它对后期的企业决策、项目施工验收、GMP审查认证都有益处，能有效解决因施工造成的影响正常生产、预算超支、工期延长等问题。

2.污染源评估：包括空气中的含尘量、人与设备造成的污染、生产污染等。总之，要对这些污染源进行评估，否则会对厂房装修改造的整体布局造成不良影响。

3.消防评估：需要结合厂房内的人流与物流走向，以及相关工艺生产对应的生产类别，对消防要求进行评估，确保在不破坏现有功能分区和公用工程的前提下安装消防设施。

1. 制剂车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。

2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。

3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。

4. 洁净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。

5. 其中人净有盟洗间，更换衣鞋间及风淋室，物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，饮水室，杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。

6. 洁净动力区包括净化空调机房，纯水站，气体净化站，变电站和真空吸尘泵房等。

7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于洁净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，表面乎整光滑，不得有颗粒性物质脱落。

8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。

9. 目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面，油漆涂料墙面。

10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。

11.洁净室的门要求平整，光滑，易清洗，选型简单，国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门，钢板门（可做防火门）及近年开发的蜂窝贴塑门。

12.洁净室的窗，目前常用的有钢窗和铝合金窗，洁净区的窗要求严密性好，窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点，还有利清洁工作的进行，洁净区的窗台宜做成斜形，或靠洁净室测平。